{"id":1750,"date":"2017-07-26T12:28:45","date_gmt":"2017-07-26T10:28:45","guid":{"rendered":"http:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/?p=1750"},"modified":"2018-06-22T14:25:55","modified_gmt":"2018-06-22T12:25:56","slug":"cp-restriction-par-lansm-de-la-prescription-du-baclofene-preservons-la-qualite-de-la-prise-en-charge-des-patients","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/?p=1750","title":{"rendered":"CP \u2013 Restriction par l\u2019ANSM de la prescription du baclof\u00e8ne : pr\u00e9servons la qualit\u00e9 de la prise en charge des patients"},"content":{"rendered":"

Pour s\u00e9curiser l\u2019utilisation du baclof\u00e8ne chez les patients alcoolo-d\u00e9pendants dans le cadre de la RTU, l\u2019ANSM en modifie le protocole en r\u00e9duisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclof\u00e8ne \u00e0 des posologies sup\u00e9rieures \u00e0 80 mg\/jour.<\/a><\/p>\n

Nous relayons le Communiqu\u00e9 de presse du p\u00f4le m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale de la F\u00e9d\u00e9ration addiction.<\/em><\/p>\n

Suite aux r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude Cnamts-INSERM portant sur les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 clinique du baclof\u00e8ne de 2009 \u00e0 2015<\/a>, l\u2019ANSM a limit\u00e9 la posologie maximale de prescription \u00e0 80 mg\/jour en modifiant en urgence la RTU. Les m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes que nous sommes et que nous repr\u00e9sentons sont surpris et abasourdis.<\/p>\n

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Nous \u00e9mettons de fortes r\u00e9serves sur cette \u00e9tude qui comporte des biais m\u00e9thodologiques qu\u2019il serait fastidieux d\u2019\u00e9num\u00e9rer. Nous en citerons deux pour illustrer notre propos\u00a0:<\/p>\n

\u2013 L\u2019\u00e9tude identifie les patients d\u00e9butant un traitement baclof\u00e8ne et non expos\u00e9s \u00e0 un autre traitement de l\u2019alcool dans les 3 ann\u00e9es pr\u00e9c\u00e9dentes mais c\u2019\u00e9tait la condition d\u2019inclusion des patients dans la RTU de 2014 \u00e0 2017. Donc les 7000 patients inclus dans la RTU sont \u2026 exclus de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n

\u2013 Concernant la morbi-mortalit\u00e9, l\u2019\u00e9tude compare 2 groupes de patients\u00a0: le premier prend un traitement baclof\u00e8ne \u00e0 doses croissantes et le second prend les autres traitements de l\u2019alcool mais les 2 groupes ne sont pas semblables au plan de l\u2019\u00e2ge, de la coexistence de maladies somatiques et de d\u00e9mences, rendant difficile la comparaison.<\/p>\n

Pourquoi ne pas avoir r\u00e9uni le Comit\u00e9 Scientifique Sp\u00e9cialis\u00e9 Temporaire (CSST) qui avait r\u00e9dig\u00e9 les recommandations et r\u00e8gles de prescription du baclof\u00e8ne pour la RTU 2017\u00a0? Pourquoi ne pas attendre les r\u00e9sultats d\u00e9finitifs de l\u2019\u00e9tude Bacloville?<\/em><\/p>\n

Les cons\u00e9quences de l\u2019absence de traitement \u00e0 dose efficace, comme moyen de r\u00e9duire les risques et les dommages li\u00e9s \u00e0 l\u2019alcool, sont autrement plus lourdes\u00a0que les inconv\u00e9nients du baclof\u00e8ne. Les m\u00e9decins qui assurent depuis des ann\u00e9es la prise en charge clinique de patients ayant un probl\u00e8me d\u2019alcool et prescrivent le baclof\u00e8ne \u00e0 des posologies sup\u00e9rieures \u00e0 80 mg\/j sont court-circuit\u00e9s. C\u2019est incompr\u00e9hensible.<\/p>\n

C\u2019est pourtant eux qui auront \u00e0 informer les patients et \u00e0 expliquer la d\u00e9cision de l\u2019ANSM afin de diminuer leur anxi\u00e9t\u00e9. Sa mise en pratique\u00a0ne va pas \u00eatre simple. Une diminution brutale des posologies de baclof\u00e8ne pour atteindre le seuil de 80 mg\/jour serait dangereuse. La d\u00e9croissance des doses ne pourra se faire que progressivement avec un accompagnement individualis\u00e9 du patient. Un certain nombre de m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes continueront de prescrire, hors RTU et hors AMM, les doses suffisantes de baclof\u00e8ne en assumant leurs responsabilit\u00e9s et avec toute la prudence n\u00e9cessaire. Des prescriptions qui \u00e9chapperont au contr\u00f4le de pharmaco-vigilance par l\u2019ANSM\u2026<\/p>\n

Cette \u00e9tude apporte des donn\u00e9es chiffr\u00e9es, il faut les d\u00e9crypter et en comprendre le sens mais<\/strong> elle fait l\u2019impasse<\/strong> sur<\/strong> l\u2019efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament baclof\u00e8ne dans les troubles de l\u2019usage de l\u2019alcool, responsables de complications multiples et de 49 000 morts pr\u00e9matur\u00e9es par an. <\/strong><\/p>\n

La prescription de baclof\u00e8ne est d\u00e9licate et n\u00e9cessite une formation qui renvoie \u00e0 un protocole pr\u00e9cis de titration. Elle doit \u00eatre encadr\u00e9e par la RTU.<\/strong> Nous demandons la r\u00e9union en urgence du CSST pour analyser ensemble les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude et faire \u00e9voluer la RTU.<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>CONTACT <\/strong>
\nMG Addiction<\/strong>
\nDr. Xavier AKNINE
\nR\u00e9f\u00e9rent
\n06.15.13.08.77<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pour s\u00e9curiser l\u2019utilisation du baclof\u00e8ne chez les patients alcoolo-d\u00e9pendants dans le cadre de la RTU, l\u2019ANSM en modifie le protocole en r\u00e9duisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, … Continuer la lecture →<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[467],"tags":[42,494,318,496,204,317,173],"class_list":["post-1750","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-communique-de-presse","tag-alcool","tag-ansm","tag-baclofene","tag-patients","tag-posologie","tag-rtu","tag-traitement"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1750","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1750"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1750\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1751,"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1750\/revisions\/1751"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1750"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1750"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hopital-marmottan.fr\/wordpress\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1750"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}